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出品：新浪财经上市公司筹商院

作家：天利

　　肺癌在通盘癌症中属于大病种，患者东说念主数稠密且患病东说念主数增长权贵。字据国度癌症中心最新发布的癌症解释，我国每年肺癌新发病例东说念主数高达106万，且逾越一半的肺癌患者确诊时已为晚期，预后较差，存在着强大未被得志的调治需求。

　　肺癌分型以病理组织学可分为非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC）两大类，其中NSCLC约占80%-85%。NSCLC启动基因图谱在中国和西方东说念主群、鳞癌和腺癌之间存在昭彰互异。在中国，EGFR突变占比50.3%。

　　现在，一线调治EGFR NSCLC大都使用EGFR TKI，NCCN指南推选首选奥希替尼，CSCO指南推选除了奥希替尼等入口药外，还推选了阿好意思替尼、伏好意思替尼、埃克替尼等国产EGFR TKI。关连词，现存EGFR TKI药物大都存在耐药性问题，患者不再对EGFR TKI产生调治应对后仍靠近无药可用的形式，存在亟待得志的临床需求。

　　因此，NSCLC经TKI调治后耐药的后劲疗法也成为稠密改动药企业布局的重心领域，代表品种包括科伦博泰TROP2 ADC SKB264、百利天恒EGFR/HER3双抗ADC BL-B01D1、康方生物PD1/VEGF双抗AK112等。

　　由于上述三款药物在早期临床中已展示出优异的疗效和安全性数据，均以较高的往来金额授权给国际药企。其中，流程最快的AK112已在国内呈报NDA，康方生物也因此成为稠密投资者嗜好的改动药龙头企业之一。

　　关连词不测老是来得如斯一忽儿，5月24日早间，双抗龙头企业康方生物股价闪崩日内跌幅最高达42.77%。

　　音讯面上，康方生物日前于ASCO2024公布PD-1/VEGF双抗（AK112）调治EGFR-TKi经治NSCLC筹商数据。对比而言，本次泄露的三期临床数据或不足预期。三期临床数据清晰，中位PFS为7.06个月，而在此前的Ⅱ期临床中为8.2个月；ORR为50.6%，而在Ⅱ期临床中为68.40%。

　　横向对比来看（非头雠敌），康方生物AK112临床灵验性数据或已不足科伦博泰的SKB264以及百利天恒的BL-B01D1。Ⅱ期临床数据清晰，科伦博泰TROP2 ADC SKB264在≥2L（59.1%给与过三代TKI）中的ORR为60%，中位PFS为11.1个月。Ⅰb期临床数据清晰，百利天恒EGFR/HER3双抗ADC BL-B01D1在≥2L（89.5%给与过三代EGFR TKI调治）中的ORR为63.2%，中位PFS为6.9个月。

　　因此，尽管AK112皆集化疗在EGFR-TKI调治失败的患者中相较于单独化疗权贵擢升了PFS，何况保合手了可控的安全性，但在双抗龙头地位的不保风险之下，投资者照旧遴荐“用脚投票”。AK112动作康方生物弥留的估值锚定，临床数据弱于预期的影响现在仍有待不雅察。

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